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[DNA, 종양 유전자검사] 종양유전자 검사결과 10명중 4명은 임상시험에서 유전자 이상이 있는 것으로 드러났다. 표준치료법으로 진행된 종양환자에 대해 수집된 가장 큰 데이터 세트이다. 또는 표준치료법이없는 희귀암의 경우. 이 정보에는 최고의 치료법을 선택하기 위해 게놈검사를 사용하는 방법에 대해 의사와 환자에게 더 많이 알려주는 중요한 발견이 포함되어 있다.

박영숙세계미래보고서저자 | 기사입력 2020/10/25 [17:45]

[DNA, 종양 유전자검사] 종양유전자 검사결과 10명중 4명은 임상시험에서 유전자 이상이 있는 것으로 드러났다. 표준치료법으로 진행된 종양환자에 대해 수집된 가장 큰 데이터 세트이다. 또는 표준치료법이없는 희귀암의 경우. 이 정보에는 최고의 치료법을 선택하기 위해 게놈검사를 사용하는 방법에 대해 의사와 환자에게 더 많이 알려주는 중요한 발견이 포함되어 있다.

박영숙세계미래보고서저자 | 입력 : 2020/10/25 [17:45]

 

 

[DNA, 종양 유전자검사] 종양유전자 검사결과 10명중 4명은 임상시험에서 유전자 이상이 있는 것으로 드러났다. 유전지검사로 종양, 암은 유전자의 이상이 있었으므로,  정밀암 치료법을 선택할 수 있는지도 결정한다. 2020. 10. 24.
 
 
 

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NCI-MATCH는 종양에 특정 유전자 이상이 있는 성인의 특정 약물 또는 약물조합을 일치 시키면 암 유형에 관계없이 암을 효과적으로 치료할 수 있는지 여부를 확인하는 정밀 의학 암 시험이다. 그러한 발견은 더 크고 결정적인 시험으로 넘어갈 수 있다. 이 실험은 ECOG-ACRIN암연구그룹이 주도한다. 크레딧: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

5년 전, ECOG-ACRIN암연구그룹 (ECOG-ACRIN)과 국립보건원 산하 국립암연구소 (NCI)는 매우 다른 종류의 암 연구를 공동으로 시작했다. 치료선택을위한 NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice (NCI-MATCH 또는 EAY131)는 현재까지 가장 큰 정밀의학 암시험 인 환자의 종양을 유발하는 유전적 이상을 이러한 결함을 표적으로하는 승인 된 또는 실험적 약물과 비교하고자했다. 암의 유형은 중요하지 않았다. 거의 6000명의 암환자가 신속하게 임상시험에 참여하여 게놈테스트를 위해 종양표본을 제공했다. 이제 Journal of Clinical Oncology는 이러한 환자의 종양 유전자 구성에 대한 심층적인 조사를 발표한다. 이것은 하나 이상의 표준치료법으로 진행된 종양환자에 대해 수집된 가장 큰 데이터 세트이다. 또는 표준치료법이없는 희귀암의 경우. 이 정보에는 최고의 치료법을 선택하기 위해 게놈검사를 사용하는 방법에 대해 의사와 환자에게 더 많이 알려주는 중요한 발견이 포함되어 있다.

 매사추세츠종합병원의 종양전문의 Keith T. Flaherty, MD는 "NCI-MATCH에 유망한 모든 에이전트를 등록하려는 우리의 노력은 임상시험 수행에서 차세대 시퀀싱의 유용성에 대한 새로운 벤치마크를 수립했다." 그는 전체 NCI-MATCH 임상시험을위한 Boston의 Cancer Center 및 ECOG-ACRIN 연구위원장이다. Flaherty박사는 계속해서 "시간이 지남에 따라 광범위한 임상조사에 종양 유전자검사를 사용하면 효율성이 증가 할 것이다."

주요 결과

1. 환자 10명 중 4명은 임상 시험에서 연구된 표적약물과 일치하는 종양 유전자 이상이있었다.

실험에서 연구된 유전자 이상은 이미 암 성장을 유도하는 것으로 알려져 있다. 선택한 치료법은 다른 임상시험에서 가능성을 보여준 개발중인 신약이거나 적어도 하나의 암 유형에서 FDA승인을받은 약물이었다. 이 시험 이전에 알려지지 않은 것은 암 유형에 걸쳐 종양유전자 결함이 얼마나 자주 발생하는지였다. NCI-MATCH 데이터에 따르면 개별환자는 사용 가능한 약물이 있거나 개발중인 종양에 결함이있을 가능성이 높다 (40% 확률).

이 발견은 환자와 의사에게 종양유전자 검사에 가치가 있음을 알려준다. 40% 일치율은 당시 임상시험에서 10-30개 사이의 제한된 수의 표적치료에 대한 것이었다. 더 많은 약물, 특히 일반적인 유전자결함을 표적으로 삼는 약물이 나오면 속도가 증가 할 수 있다.

“NCI-MATCH의 6000명의 환자 분석은 재발성 불응성 암의 특징인 유전적 복잡성을 설명한다.”라고 펜실베니아대학의 종양전문의 겸 ECOG-ACRIN그룹공동의장인 Peter J. O'Dwyer 박사는 말했다. 

O'Dwyer 박사는 “이 간행물은 암에 대한 유전적 이해를 개선된 치료법으로 변환하려는 종양학 분야의 노력에서 중요한 이정표이다.

2 . 전체 일치율은 40% 였지만 암 유형에 따라 매우 다양했다.

놀랍게도 흔하지 않은 암은 일치율이 가장 높았다. 흑색 종, 담관, 전립선, 자궁, 위식도 접합부, 요로, 중추신경계 또는 자궁경부암 환자의 25% 이상이 시험치료와 일치하는 종양유전자 결함을 가졌다. 반면 췌장암 환자의 6%만이 그랬다. 유방암, 결장직장암, 비소 세포 폐암, 전립선 암 등 4가지 가장 흔한 암의 평균 일치율은 17%였다.

3. 암의 유전적 결함은 시간과 치료에 따라 크게 변하지 않을 수 있다.

NCI-MATCH 연구원들은 7가지 암유형을 가진 환자의 종양유전자 구성을 The Cancer Genome Atlas (TCGA)와 비교했다. TCGA는 대부분 치료되지 않은 원발성 종양을 가진 환자의 데이터베이스이다. 7가지 암 유형은 유방암, 담관, 자궁경부, 결장 직장, 폐, 췌장 및 전립선이었다. 연구원들은 1차 데이터베이스와 전이성 데이터베이스간에 큰 차이가 없다는 사실에 놀랐다. NCI-MATCH까지 연구커뮤니티는 TCGA와 비교할 수있는 전이성 종양 데이터베이스가 없었다. 그러나 NCI-MATCH 연구원은 아직 결론을 내릴 수 없다. 자세한 내용을 알아보기 위해 NCI-MATCH 환자의 원발성 종양과 전이성 종양을 비교할 계획이다.

4. 환자가 암 성장을 유도하는 종양 유전자 이상이 하나뿐 아니라 여러 개있는 경우가 흔했다.

이 발견은 암 연구자들이 생각을 바꾸고 동시에 여러 결함을 해결하는 표적 치료법과 기타 치료법의 조합을 탐구하도록 장려해야한다.

NCI-MATCH 연구는 이 분석으로 끝나지 않는다. 제약 산업과의 광범위한 참여와 치료를위한 엄격한 프로세스를 통해 ECOG-ACRIN과 NCI는 NCI-MATCH에서 여러 치료분야를 열었다. 재판은 현재 38개의 팔을 가지고 있으며 각각의 팔은 각자의 이야기를 들려 줄 것이다. 각 부문은 특히 사용가능한 데이터가 거의 또는 전혀없는 희귀 암에서 반응성 암 유형과 무 반응 암 유형에 대한 귀중한 정보를 제공한다. NCI-MATCH는 신호 찾기 시험이다. 약속을 보여주는 치료법은 더 크고 결정적인 시험으로 발전 할 수 있다.

"NCI-MATCH는 결과와 상관관계가있는 개별 치료군의 게놈결과가 발표됨에 따라 수년 내에 계속해서 주요 기여를 할 독특하고 획기적인 시험이다."라고 번역 공동의장 Lyndsay Harris, MD NCI-MATCH 및 NCI, 암 치료 및 진단 부서의 암진단 프로그램 부국장이 말한다.

NCI-MATCH에 대한 사실

NCI-MATCH는 흔하고 희귀한 재발성 불응성 암 환자에 대한 표적치료법을 식별 할 가능성을 확인하는 첫 번째 시험이다.

이 임상시험은 국가정밀의학 암임상시험을 수행 할 수 있음을 입증했다. 첫째, 모든 주, 컬럼비아 특별구 및 푸에르토리코에서 열린 재판에 대한 광범위한 관심이있었다. 함께 약 1100개의 임상현장에서 15개월 동안 거의 6000명의 환자가 등록되어 2년 일찍 등록을 완료했다. 둘째, 이 시험은 지역시설에서 생검의 중앙테스트를 통해 높은 성공률을 보여주었다. 셋째, 임상시험은 암에서 발견되는 관련 분자 변화의 대부분을 포함하는 특정 차세대 염기서열분석 플랫폼을 통해 기술적 성공률이 높았으며, 적시에 결과를 반환하고 자격이있는 경우 치료 방법이 알려졌다.

NCI-MATCH는 치료 선택을 위해 차세대 시퀀싱을 사용한 다른 최근 임상시험과 다르다. 일부는 한 가지 암 유형에만 집중했다. 다른 이들은 여러 암 유형에 걸쳐 단 하나의 종양 결함에만 집중했다. 몇몇 실험에서는 의사 그룹 (종양 판)을 사용하여 치료를 할당했다. NCI-MATCH는 균일한 중앙 종양유전자 검사를 사용하고 치료 할당을위한 객관적인 규칙을 미리 설정하는 유일한 시험이다. 차세대 시퀀싱의 사용을 평가하는 다른 연구와 달리 NCI-MATCH는 암유형 전반에 걸쳐 그리고 현재 이러한 바이오마커에 대해 우리가 알고있는 것 이상으로 승인된 약물과 실험약물을 모두 조사하고 있다.

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