거대 제약회사인 머크(Merck)는 mRNA 기술을 기반으로 하는 유망한 개인 맞춤형 암 백신을 공동 개발하고 상용화하기 위해 모더나에 2억 5천만 달러를 지불했다.

배경: 2016년 거대 제약회사인 머크(Merck)는 mRNA를 기반으로 한 맞춤형 암 백신 연구 및 개발을 위해 모더나(Moderna)에 2억 달러를 제공했다. 당시에는 mRNA 기술이 아직 승인된 백신으로 번역되지 않은 상태였다.

원래 계약의 일부는 Moderna가 인간에 대한 mRNA 기반 개인화 암 백신에 대한 개념 증명 연구를 완료할 수 있다면 Merck는 Moderna와 공동 개발 및 상업화하기 위해 비공개 금액을 지불할 수 있는 옵션이 있다고 명시했다.

그 이후로 mRNA는 코로나19 백신의 개발로 그 자체를 입증했고, 다른 많은 백신들이 개발되고 있습니다. 그리고 지금은 그 성공을 바탕으로 암 백신도 앞장서고 있다.

새로운 기능은 무엇일까? 머크(Merck)는 현재 피부암에 대한 임상 2상 시험에서 맞춤형 암 백신인 mRNA-4157에 대한 옵션을 행사하고 있다. 머크의 암 치료제 키트루다(Keytruda)와 인간화 단일클론항체를 병용해 연구 중이다.

머크 연구소(Merck Research Laboratories)의 글로벌 임상 개발 책임자이자 CMO인 엘리아브 바(Eliav Barr)는 “머크의 면역 종양학 전문 지식과 모더나의 선구적인 mRNA 기술을 결합한 이 장기적인 협력은 새로운 맞춤형 백신 접근법을 산출했다”고 말했다.

맞춤형 암 백신: Moderna의 암 백신은 기존 질병을 완전히 예방하기보다는 치료하도록 설계되었기 때문에 대부분의 백신과 다르게 작동한다. 또한 각 환자에 맞게 개인화되지만 다른 샷은 일반적으로 대량 생산되어 인구에 배포된다.

각 백신을 만들기 위해 Moderna는 환자의 종양 샘플을 채취한다. 그런 다음 유전자 시퀀싱 기술을 사용하여 "신생항원"이라고 불리는 조직의 단백질을 식별합니다. 이 단백질은 암세포의 표면에서만 발견되며 각 사람의 종양에 고유하다.

그런 다음 Moderna는 mRNA 기술을 사용하여 세포가 잠재적인 표적으로 면역 세포에 표시되는 암의 특정 신생항원 중 최대 34개를 구성하도록 지시하는 백신을 만든다. 아이디어는 이것이 신생항원에 대한 면역 반응을 촉발하여 면역 체계가 암세포를 식별하고 공격하는 데 도움이 된다는 것이다.

미래 전망: Moderna의 mRNA-4157에 대한 진행 중인 2상 시험에서 고위험 흑색종 환자 157명이 수술을 통해 종양을 제거했다.

그런 다음 환자 중 일부는 약 1년 동안 또는 흑색종이 재발할 때까지 9회 용량의 맞춤형 암 백신과 키트루다 용량을 3주마다 받았다. 나머지 사람들에게는 1년 동안 3주마다 키트루다를 투여했다.

임상의 1차 평가변수는 무 재발 생존이며, 머크가 백신에 대한 새로운 투자를 고려할 때 긍정적인 결과를 기대하는 것이 합리적으로 보인다.

스테판 호지(Stephen Hoge) Moderna의 사장은 “[맞춤형 암 백신]에 대한 이번 분기 데이터가 예상됨에 따라 우리는 미래와 mRNA가 암 관리의 새로운 치료 패러다임으로 미칠 수 있는 영향에 대해 계속 흥분하고 있다”고 말했다.