Vertex Pharmaceuticals가 개발한 실험 약물 VX-548은 잠재적으로 중독 위험 없이 효과적인 통증 완화를 제공할 수 있다고 회사는 밝혔다. 뇌의 통증 인식에 작용하고 중독성이 강한 오피오이드와 달리 VX-548은 통증 신호를 근원지에서 차단함으로써 작동한다.

3,000명의 수술 환자가 참여한 3상 시험에서 VX-548은 파라세타몰 및 비코딘과 같은 약물의 공통 성분인 아세트아미노펜과 비교할 수 있는 급성 통증 완화 효과를 입증했다. 독립 전문가들은 이 약물이 오피오이드 위기를 퇴치하는 데 기여할 수 있는 잠재적인 "블록버스터"라고 칭찬했다. 예일대 신경학자 스티븐 왁스먼 박사는 “이것은 블록버스터가 될 가능성이 있다”며 낙관적인 전망을 내놨다. 중독성이 없는 진통제의 시작이라고 생각하고 싶습니다.”

Piper Sandler의 분석가인 Chris Raymond는 오피오이드에 대한 절실히 필요한 대안으로서 이 약물의 잠재력을 인정했다. 버텍스 파마슈티컬스는 이미 '패스트트랙' 지정을 받아 6월까지 식품의약국(FDA)에 승인을 신청하는 것을 목표로 하고 있어 이르면 내년 초 조기 출시 가능성도 제기되고 있다.

이 약물의 메커니즘은 NAV1.8 유전자의 활동을 차단하여 말초신경계의 신경을 통해 통증 신호를 전달하는 데 중요한 단백질의 신체 생성을 방해하는 것과 관련이 있습니다. 중추신경계의 수용체에 작용하여 중독 위험을 유발하는 오피오이드와 달리 VX-548은 말초 신경에 초점을 맞춰 중독 가능성을 줄인다.

초기 용량은 100mg으로 경구용 알약으로 투여되며, 환자는 최대 14일 동안 12시간마다 50mg 알약을 계속 복용한다. 약물 승인의 표준인 3상 임상 시험에는 VX-548, 위약 또는 아편유사제인 Vicodin을 투여받는 환자가 참여했다. 이 연구에는 1,118명의 복부성형술 환자와 1,073명의 건막류절제술 환자가 포함되었으며, 아편유사제와 관련된 중독성 없이 통증 완화에 유망한 결과가 입증되었다.

작성자: Impact Lab