웨어러블 기술의 사용이 증가함에 따라 스마트워치는 건강을 모니터링하는 방법으로 전 세계 소비자에게 판매되고 있다.

어떤 사람들에게는 이러한 장치를 통해 심장마비와 뇌졸중의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 불규칙한 심장박동인 심방세동이 있음을 알릴 수 있다.

"안타깝게도 이로 인해 심방 세동이 있다고 불평하는 건강한 환자들이 진료소를 찾는 쓰나미가 발생했으며 실제로 이러한 장치를 임상적으로 사용할 방법이 없어도 많은 잘못된 양성 결과를 볼 수 있다."라고 내과 조교수인 하미드 간바리(Hamid Ghanbari)는 말한다. 그는 미시간 대학교 의과대학 심장학 박사이자 미국 심장 협회 저널 연구의 주요 저자이다.

Verily Study Watch라고 불리는 임상 등급 장치는 이러한 임상적 격차를 해결하고 연구 참가자의 심방 세동을 식별하는 데 매우 정확한 것으로 입증되었다.

"현재 우리는 일반적으로 심전도(ECG) 패치를 사용하여 심방세동 환자를 관리하지만 Afib 관리의 미래는 손목에 달려 있다."라고 간바리는 말한다.

소비자 웨어러블 장치와 마찬가지로 Verily Study Watch는 피부를 통해 혈관으로 빛 펄스를 전송하는 광용적맥파측정(photoplethysmography) 과정을 통해 심장 박동의 미묘한 변화를 감지한다.

심방세동이 의심되는 경우, 장치는 알고리즘이 Afib에 올바르게 식별되었는지 확인하기 위해 단일 리드 ECG를 촬영하라는 메시지를 사용자에게 표시한다.

결과는 참가자의 의사에게 보고되기 전에 심장검사 기술자가 검토한다.

연구를 위해 이 장치는 15분마다 데이터를 분석했으며 심층 신경망 알고리즘을 통해 2020년 9월부터 2021년 5월 사이에 100명 이상의 참가자에게 심방세동이 발생했는지 여부를 확인했다.

연구용 시계는 유사한 광용적맥파 기술을 사용하여 Afib를 탐지하는 다른 장치와 유사한 거짓 음성 및 양성 수준으로 대다수 참가자의 심방세동을 정확하게 식별했다.

피부색이 더 어두운 참가자의 일부 심방세동 에피소드에 대해 장치 성능이 저하되었지만 여전히 해당 환자에게서 Afib를 감지할 수 있었다.

연구원들은 이것이 모든 수준의 신체 활동에서 참가자들을 위한 광량맥파 기반 알고리즘의 성능을 보고한 최초의 연구라고 말한다. 심방 세동을 감지하는 장치의 정확도는 활동 수준이 낮거나 중간 수준일 때 비슷했다.

Apple Watch 및 Fitbit과 같은 소비자 대상 장치는 사전 진단 목적으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만 임상 의사 결정용으로 사용되지는 않다.

간바리는 이 장치가 제공자가 웨어러블의 데이터를 효과적으로 사용하여 Afib 환자를 관리할 수 있는 링크를 제공할 수 있다고 말했다.

"처방전인 Study Watch는 현재 더 침습적인 장기 연속 모니터링과 Afib 감지 및 부담 평가를 위한 실용적인 솔루션을 통해 소비자 공간 사이의 격차를 해소한다."고 그는 말한다.

“이것은 필요한 환자를 위해 간격 ECG 모니터링을 대체하기 위한 것이 아니다. 그러나 다단계 시스템은 임상의의 부담을 줄이고 임상적으로 실행 가능한 결과를 거의 가져오지 않는 다른 손목 착용 장치에서 생성되는 알림의 홍수를 피할 수도 있다."

시계 제조사인 Verily Life Sciences는 제품의 효능과 합법적으로 판매되는 장치와의 유사성을 입증하기 위한 시판 전 제출 서류인 510(k) 승인을 FDA로부터 받았다.

간바리는 "가격이 적당하고 임상의가 Afib 환자의 장기적이고 개인화되고 지속적인 관리를 위해 처방할 수 있는 임상 등급 손목 착용 웨어러블이 필요하다"고 말했다.

간바리는 Verily Life Sciences, Boston Scientific, Johnson and Johnson 및 Huxley Medical Inc.의 유료 컨설턴트이다.

출처: 미시간대학교