대규모 임상 3상 시험의 예비 데이터는 새로운 항비만 약물에 대한 유망한 징후를 제공하고 있다. 티르제파타이드(tirzepatide)라고 불리는 이 약물은 과체중 및 비만 참가자들이 72주간의 시험 기간 동안 총 체중의 22.5%를 감량하는 데 도움이 되었다.

작년에 미국 식품의약국(FDA) 은 비만 또는 과체중을 위한 체중 관리 도구로 Wegovy(또는 semaglutide)라는 약물을 승인했다. Wegovy는 FDA 승인을 받은 최초의 새로운 항비만 치료제이다.

이 약물은 장 세포에서 생성되는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)이라는 자연 발생 호르몬의 작용을 모방하도록 설계되었으며 혈당 수치 조절에서 식욕을 낮춘다.

GLP-1 치료법은 원래 제1형 당뇨병을 치료하기 위해 개발되었으며 Wegovy는 2017년 FDA에서 당뇨병 치료제로 처음 승인되었다. 그러나 후속 연구에 따르면 이 약물은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 사람들에게도 효과적인 체중 감량 치료제로 작용할 수 있다.

Tirzepatide는 Wegovy의 뒤를 따르지만 약간 다르게 작동한다. Tirzepatide는 GLP-1 수용체에 직접 작용하는 대신 GIP(위 억제 폴리펩티드)라는 약간 다른 호르몬을 동시에 모방하도록 설계된 분자이다. 초기 연구에 따르면 이 새로운 분자는 GLP-1과 GIP 수용체 모두에 이중 작용을 일으켜 음식 섭취량을 크게 줄이고 에너지 소비량을 크게 늘린다.

당뇨병 치료제로 티르제파타이드는 지난해 말 FDA 승인을 위해 공식 제출됐다. 성공적인 3상 시험 결과를 바탕으로 해당 승인은 앞으로 몇 달 안에 나올 것으로 예상된다.

제약 회사 Eli Lilly의 보도 자료에서 발표되었지만 아직 동료 심사를 받거나 저널에 게재되지 않은 이 새로운 데이터는 체중 감량에 대한 티르제파타이드의 효과를 처음으로 엿볼 수 있는 기회를 제공한다. 그리고 이러한 주요 결과는 Wegovy의 "판도를 바꾸는" 시험 데이터 의 결과보다 훨씬 강력하다.

SURMOUNT-1이라고 하는 3상 시험에는 9개국에 걸쳐 2,539명의 피험자가 등록되었으며 각 참가자의 평균 체중은 231lb(105kg)였다. 각 참가자는 무작위로 맹목적으로 tirzepatide 5mg, 10mg 또는 15mg 또는 위약의 4개 그룹 중 하나로 분류되었다. 치료에는 매주 1회의 약물 피하 주사가 포함되었다.

72주 프로그램이 끝날 때 가장 낮은 용량의 사람들은 체중의 평균 16%가 감소한 반면 최고 용량의 사람들은 22.5%가 감소했다. 이는 위약을 복용한 사람들의 체중이 2.4% 감소한 것과 비교된다.

이 시험은 약물의 효과를 단독으로 테스트한 것이 아니라 칼로리 조절 식단 및 운동 프로그램의 보조물로 수행되었다는 점에 주목하는 것이 중요하다. 따라서 이것은 다른 종류의 개입 없이 체중을 줄이는 데 도움이 되는 기적의 약이 아니다. 그러나 위약 그룹이 식이요법과 운동 프로그램을 따르도록 지시받았다는 점을 고려할 때 약물 요법이 사람의 체중 감량에 상당한 도움이 된다는 것은 분명한 것 같다.

이 시험의 초기 데이터는 tirzepatide가 장기적 체중 감소에서 Wegovy보다 잠재적으로 더 효과적임을 시사한다. Wegovy 3상 시험에 참여한 사람들 중 약 1/3이 체중 의 20% 이상을 감량한 반면, 이 예비 데이터는 10mg 그룹의 55%와 15mg 그룹의 63%에서 20%의 체중 감소를 보고했다.

Eli Lilly의 제품 개발 담당 부사장인 Jeff Emmick은 "Tirzepatide는 3상 연구에서 평균 20% 이상의 체중 감소를 달성한 최초의 연구용 의약품으로 비만 환자를 도울 수 있는 잠재력에 대한 우리의 확신을 강화한다."라고 말했다. "우리는 최고 용량의 참가자 중 거의 2/3가 SURMOUNT-1에서 체중을 20% 이상 줄이는 데 도움이 된 티르제파타이드와 같은 잠재적으로 혁신적인 치료법을 연구하고 개발하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다."

SURMOUNT-1은 tirzepatide가 비만에 미치는 영향을 조사하는 6개의 글로벌 임상 시험 중 더 큰 시리즈의 일부이다. 전체적으로 5,000명 이상의 사람들이 이 연구에 등록했으며 내년에 다른 시험에서 더 많은 결과가 나올 것으로 예상된다.

출처: 엘리 릴리 Eli Lilly