방사성 의약품

암 치료는 종종 몸에서 가능한 한 많은 암을 제거하는 수술로 시작된다. 그런 다음 환자는 수술 중에 남겨진 암세포를 죽이기 위해 화학 요법, 방사선 요법 또는 둘 다를 받을 수 있다.

화학 요법이 암세포를 죽이기 위해 약물을 사용하는 반면, 방사선 요법은 고에너지 방사선의 표적 빔, 종종 X-레이를 사용한다. 방사선은 암세포의 DNA를 손상시켜 성장을 늦추거나 완전히 죽인다.

방사선 요법은 일반적으로 대형 기계가 암 부위에 방사선 빔을 조준하는 동안 환자를 매우 가만히 있게 하는 방식으로 시행된다. 그러나 암으로 진행되는 과정에서 방사선은 건강한 세포를 손상시켜 잠재적으로 피로, 탈모, 피부 손상과 같은 부작용을 일으킬 수 있다.

방사성 의약품은 전통적인 방사선 요법의 대안이다.

이러한 약물은 일반적으로 세 부분으로 구성된다. 방사성 동위원소, 암세포에 달라붙는 표적 분자, 두 부분을 연결하는 일부 "링커"이다. 환자의 혈류에 들어가면 표적 분자가 암세포에 결합한다. 방사성 동위원소가 붕괴함에 따라 인근 세포의 DNA를 파괴할 수 있는 에너지를 방출하여 기존의 외부 방사선 요법보다 적은 건강한 세포를 손상시키면서 암을 죽인다.

방사선 종양학자인 션 카바노프(Sean Cavanaugh)는 2021년 City of Hope에 "일부 방사성 의약품은 화학적으로 표적화되어 손상된 뼈나 특정 표적 화학 물질에 끌리거나 특정 세포만 받아들이고 싶어하는 동위원소이다."라고 말했다.

"이 때문에 그들은 널리 퍼진 질병이나 우리가 완전히 이미지화할 수 없는 질병에 매우 유용하다."라고 카바노프는 계속했다.

최신 후보

2002년부터 FDA는 특정 유형의 전이성 전립선암 환자를 대상으로 한 실험에서 전체 생존 기간을 중앙값 4개월(11.3개월에서 15.3개월로) 연장한 거대 제약회사 노바티스(Novartis)의 플루빅토(Pluvicto)를 포함하여 암 치료를 위한 소수의 방사성 의약품을 승인했다.

그러나 실험 참가자의 약 1/3은 플루빅토(Pluvicto)에 반응하지 않았으며 스위스의 연구원들은 약물이 가장 작은 종양 세포에 전달하는 방사선량이 그들을 죽이기에 충분하지 않고 탈출한 후 그 세포가 증식하기 때문이라고 생각한다.

PSI(폴 셰러 연구소), 바젤 대학 병원 및 ETH Zurich 출신의 이 스위스 연구원들은 동위 원소 테르븀-161이 전립선암 치료에 보다 효과적인 방사성 의약품을 만드는 열쇠라고 믿고 있다.

Pluvicto(루테튬-177)에 사용되는 동위원소와 비교할 때 테르븀-161은 더 짧은 거리를 이동하는 에너지를 포함하여 더 넓은 범위의 에너지에 걸쳐 방사선을 방출한다. 방사성 의약품의 맥락에서 이것은 필요한 곳에 정확하게 더 많은 방사선을 의미한다.

실험실 및 동물 연구는 이미 테르븀-161이 루테튬-177을 능가할 수 있다는 연구원의 이론을 입증했으며, 이제 이 그룹은 PROGNOSTICS 프로젝트를 통해 방사성 의약품을 추가로 연구하기 위해 230만 달러를 확보했다.

이 프로젝트에는 전이성 전립선암 환자 30명을 대상으로 테르븀-161 약물을 투여하는 바젤 대학 병원에서의 임상 시험이 포함될 예정이다. 이 임상시험은 2024년에 시작되어 2025년 말까지 완료될 것으로 예상된다.

한계점

스위스 팀의 방사성 의약품이 이 작은 실험에서 잘 작동하면 더 큰 실험이 뒤따를 수 있으며 결국 매년 약 375,000명의 목숨을 앗아가는 전립선암에 대한 보다 효과적인 치료법으로 이어질 수 있다.

그러나 약물이 승인되더라도 방사성 의약품 제조 및 유통에 내재된 문제로 인해 환자가 접근하기 어려울 수 있다.

방사성 의약품에 사용되는 방사성 동위원소는 연구용 원자로 또는 입자 가속기 내부에서 생성되며 작동하려면 특별 면허와 교육이 필요하다. 그런 다음 동위 원소가 너무 빨리 붕괴되기 때문에 약물은 제조 후 며칠 이내에 투여해야 한다.

방사성 의약품 제조업체인 Cardinal Health의 비즈니스 개발 부사장인 루크 어거스틴(Luke Augustine)은 "전통적인 의약품을 사용하면 생산된 모든 바이알을 사용하도록 교육을 받는다."고 말했다. "방사성 의약품은 '녹는 얼음'을 다루는 것이다. 주기적으로가 아니라 매일 제조할 준비를 해야 한다."

2023년 2월 미국 전역의 종양 전문의는 공급 제약으로 인해 환자의 플루빅토(Pluvicto) 치료를 연기해야 한다고 보고했으며 상황은 Novartis가 일시적으로 새로운 환자 주문 수락을 중단할 정도로 발전했다.

종양 전문의인 로비 토마스(Roby Thomas)는 종양학의 표적 요법에 “우리는 환자가 몇 달 동안 대기 목록에 있는 환자를 보유하고 있다.”고 말했다.

Novartis가 신규 환자에 대한 중단을 발표했을 때 이탈리아의 한 시설만이 미국 전체 플루빅토(Pluvicto) 공급량을 제조하고 있었다. 지난 4월에는 FDA 승인을 받아 뉴저지 공장에서도 생산을 시작했으며 이후 다시 신규 주문을 받기 시작했다.

그러나 제조는 방사성 의약품의 한 가지 과제에 불과하다. 상대적으로 적은 수의 의사만이 의약품을 관리하는 데 필요한 특수 교육 및 면허를 받았다.

미국 국립암연구소(NCI) 암연구센터의 종양학자 프랭크 린은 "미국 내 핵의학 의사의 수는 적다"고 말했다. "그리고 우리는 1년에 70~80명의 새로운 사람들만 교육한다고 생각한다."

결론

방사성 의약품은 임상 시험에 진입하는 몇 가지 새로운 후보와 함께 성장하는 암 연구 분야이다.

제조업체가 공급망을 안정적으로 유지할 수 있고 더 많은 의료 종사자가 약물 관리에 필요한 교육을 받을 수 있다면 방사성 의약품은 암 투병 무기고에서 가장 가치 있는 무기 중 하나로 수술, 화학 요법 및 기존 방사선 요법에 합류할 수 있다.

NCI의 방사선 종양학자인 찰스 쿠노스(Charles Kunos)는 "향후 10~15년 안에 방사선 종양학을 변화시킬 것이라고 생각한다."라고 말했다.